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國(guó)際認(rèn)證
- 國(guó)際認(rèn)證
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- 檢測(cè)報(bào)告
- CE認(rèn)證
- 清關(guān)驗(yàn)貨
- 產(chǎn)品檢測(cè)
- 項(xiàng)目測(cè)試
化妝品CPSR認(rèn)證注冊(cè)
一、歐盟化妝品CPSR認(rèn)證是什么？
CPSR的全英文名字叫化妝品安全報(bào)告。在歐盟市場(chǎng)銷售的化妝品必須符合化妝品法規(guī)，包括提交CPSR。CPSR是一個(gè)獨(dú)立的化妝品安全評(píng)估?；瘖y品在進(jìn)入歐盟市場(chǎng)之前，必須經(jīng)過(guò)評(píng)估，確保其正常合理。一個(gè)完整的CPSR分為兩部分：化妝品安全信息和化妝品安全評(píng)估，其中化妝品安全信息是收集的所有用于安全評(píng)估的數(shù)據(jù)，化妝品安全評(píng)估3360是安全評(píng)估員對(duì)產(chǎn)品安全性的意見(jiàn)。
CPSR認(rèn)證是歐盟的化妝品法規(guī)，歐盟首個(gè)化妝品法規(guī)(EC)1223/2009于2013年7月11日正式實(shí)施。與之前的指令76/768 EEC相比，對(duì)化妝品的安全性提出了更嚴(yán)格的要求，明確規(guī)定產(chǎn)品必須完成化妝品安全報(bào)告(SafetyReport，CPSR)方可在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)上市銷售。這一新的化妝品要求以歐盟法規(guī)的形式發(fā)布，在27個(gè)歐盟成員國(guó)(以及挪威、冰島和列支敦士登)作為國(guó)家法律實(shí)施。與歐盟指令不同，它在國(guó)內(nèi)實(shí)施前不需要轉(zhuǎn)換。第1223/2009號(hào)法規(guī)(EC)將取代舊的化妝品指令76/768/EEC及其迄今為止的67項(xiàng)修正案。所有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的化妝品都必須提供產(chǎn)品安全報(bào)告，才能投放市場(chǎng)銷售。
二、CPNP歐盟化妝品通報(bào)
歐洲化妝品法規(guī)(EC)第1223/2009號(hào)規(guī)定，化妝品在進(jìn)入歐盟市場(chǎng)前必須得到CPNP的通知，以確保產(chǎn)品的安全性并加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)控。
歐盟市場(chǎng)所有化妝品的統(tǒng)一通知系統(tǒng)。一旦發(fā)生事故，國(guó)家毒物管理部門(mén)的工作人員可以在幾秒鐘內(nèi)從數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)的信息中看到成品的成分，主管部門(mén)也可以輕松獲取歐盟市場(chǎng)所有化妝品的信息，實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管。
三、化妝品cpsr報(bào)告的內(nèi)容是什么？
附錄一詳細(xì)列出了化妝品安全性報(bào)告(cpsr)的內(nèi)容，包括兩個(gè)主要部分：
(A)部分包括成分信息、物理和化學(xué)特性和穩(wěn)定性、微生物含量和防腐劑有效性要求、包裝材料信息、正常和可預(yù)見(jiàn)的使用、產(chǎn)品暴露信息、單一成分暴露信息、成分毒理學(xué)文件、產(chǎn)品已知或嚴(yán)重副作用和其他產(chǎn)品信息。
第二部分(b部分)包括評(píng)估結(jié)論、警示標(biāo)識(shí)及使用說(shuō)明、評(píng)估理由、評(píng)估人員資質(zhì)信息。
四、哪些化妝品需要CPSR報(bào)告？
所有化妝品。根據(jù)歐盟化妝品條例的定義，化妝品是用于人體任何外部部位(皮膚、頭發(fā)、指甲、嘴唇和生殖器)或牙齒和口腔粘膜的物質(zhì)或混合物，主要起清潔、加香或保護(hù)作用，以保護(hù)良好狀態(tài)、美化或消除體味。紋身和化妝用紡織品也受該法管制，但如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不受化妝品法管制，則使用的膠水被定義為化妝品。
比如：粉餅、粉底液、遮瑕膏、定妝粉、蜜粉、腮紅、唇彩、口紅、口紅、眼影、睫毛膏、眼線、眼線筆、指甲油、洗甲水、爽膚水、洗面奶、乳液、面霜、眼霜、護(hù)膚精華、BB霜、隔離霜、霜
五、歐洲化妝品CPSR認(rèn)證報(bào)告包括：
微生物試驗(yàn)、重金屬試驗(yàn)、防腐有效性試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、包裝材料試驗(yàn)和MSDS報(bào)告。
六、化妝品CPSR認(rèn)證的內(nèi)容有哪些？
CPSR認(rèn)證安全報(bào)告由兩部分組成，即化妝品安全信息和化妝品安全評(píng)估。A部分-化妝品安全信息該部分需要提供產(chǎn)品信息和測(cè)試數(shù)據(jù)。如果你有相關(guān)數(shù)據(jù)，我們可以直接進(jìn)行化妝品安全性評(píng)估。如果你現(xiàn)在沒(méi)有相關(guān)數(shù)據(jù)，我們可以進(jìn)行必要的檢測(cè)，提供相應(yīng)的數(shù)據(jù)。
1.化妝品成分的定量和定性分析
2.化妝品的理化特性和穩(wěn)定性，包括穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。
3、微生物質(zhì)量微生物有限防腐劑有效性檢測(cè)報(bào)告
4.雜質(zhì)、微量物質(zhì)和包裝材料信息。原料的純度。從技術(shù)上講，不可避免地會(huì)有違禁物質(zhì)的痕跡。包裝材料的規(guī)格，包括純度和穩(wěn)定性。
5.正常和可合理預(yù)見(jiàn)的使用
6.化妝品的暴露
7.成分暴露
8.成分的毒性信息
9.不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng)
10.化妝品信息
通過(guò)志愿者進(jìn)行研究其他相關(guān)驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估B部分-化妝品安全性評(píng)估
1.評(píng)估結(jié)論
2.標(biāo)簽上的警告和使用說(shuō)明
3.示范
4.評(píng)估人員的資格和b部分的批準(zhǔn)
七、申請(qǐng)CPSR化妝安全報(bào)告一般需要提供哪些資料？
1. 填寫(xiě)《CPSR化妝品安全報(bào)告申請(qǐng)表》資料，包括成分和使用等信息；
2. 每種原料的MSDS（即每一個(gè)成分Safety Data Sheet(符合歐盟標(biāo)準(zhǔn))）或者COA 成分分析報(bào)告（英文版）
3. 提供產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告，如：微生物測(cè)試、重金屬測(cè)試、防腐性能測(cè)試、穩(wěn)定性測(cè)試等等，以及產(chǎn)品的其他相關(guān)測(cè)試報(bào)告如：甲醛、甲醇、鄰苯二甲酸鹽、二惡烷、二乙醇亞硝胺測(cè)試報(bào)告等等，具體看產(chǎn)品情況；
4. 含香料或香精成分的產(chǎn)品，還需提供香料或香精的MSDS，IFRA證書(shū)，26個(gè)致敏源聲明分析報(bào)告；
5. 產(chǎn)品包裝的材質(zhì)說(shuō)明，即產(chǎn)品用了哪些材質(zhì)，如PP軟管、玻璃瓶身等，以及包裝材料相關(guān)檢測(cè)報(bào)告，如：重金屬、食品接觸材料安全測(cè)試等。
6. 產(chǎn)品的其他理化性質(zhì)測(cè)試，如pH、黏度、氣味、顏色、狀態(tài)、相對(duì)密度等等；依據(jù)產(chǎn)品理化性質(zhì)決定理化指標(biāo)；
7. 產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，含有警示語(yǔ)這些信息；
8. 提供GMP證書(shū)，或者同等效果的GMP審核報(bào)告；
9. 簽署我司提供的對(duì)于動(dòng)物測(cè)試聲明、不含納米材料的還需提供納米材料聲明；
10. 樣品或產(chǎn)品照片(其它測(cè)試所需樣品須另外提供)。
八、CPSR要求測(cè)驗(yàn)
CPSR要求進(jìn)行一系列測(cè)試以確保安全。你知道哪些測(cè)試可以測(cè)試自己的產(chǎn)品嗎？檢查下表，提供表中所列的相應(yīng)文件并完成相應(yīng)的測(cè)試，以確保產(chǎn)品符合化妝品法規(guī)的要求。
九、完成CPSR需要多長(zhǎng)時(shí)間？
CPSR需要大量的數(shù)據(jù)，測(cè)試這個(gè)項(xiàng)目需要很長(zhǎng)時(shí)間。為了保證及時(shí)提交報(bào)告，按時(shí)生產(chǎn)產(chǎn)品，你需要提前計(jì)劃。
十、CPSR報(bào)告的有效期有多長(zhǎng)？
根據(jù)法律要求，如果任何相關(guān)研究結(jié)果或法律升級(jí)對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果產(chǎn)生影響，化妝品安全性報(bào)告需要立即更新。根據(jù)規(guī)定，最后一批產(chǎn)品投放市場(chǎng)后，負(fù)責(zé)人或生產(chǎn)商必須將化妝品安全報(bào)告保存至少十年，并隨時(shí)向歐盟官方機(jī)構(gòu)提供。
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