CE認(rèn)證介紹
CE 認(rèn)證:CE 代表 Conformite Europeenne,意思是歐洲符合性。CE 標(biāo)志旨在確保在歐洲市場(chǎng)上只提供安全、完美和優(yōu)質(zhì)的商品。在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(歐盟加上冰島、列支敦士登和挪威)銷(xiāo)售的許多產(chǎn)品都需要 CE 標(biāo)志。CE 標(biāo)志證明您的產(chǎn)品已經(jīng)過(guò)測(cè)試并符合歐盟安全、健康和環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。它適用于在 EEA 內(nèi)外制造然后在 EEA 內(nèi)銷(xiāo)售的產(chǎn)品。要獲得您產(chǎn)品的 CE 認(rèn)證,您需要提交一份技術(shù)檔案,證明它符合所有歐盟法規(guī)。作為商品的制造商,您全權(quán)負(fù)責(zé)聲明符合所有標(biāo)準(zhǔn)。一旦您的產(chǎn)品獲得 CE 標(biāo)志,您可能需要將所有與 CE 相關(guān)的文件提供給您的分銷(xiāo)商和/或進(jìn)口商。
什么是 CE 標(biāo)志?
只有符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)并帶有 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品才需要 CE 認(rèn)證或標(biāo)志。商業(yè)產(chǎn)品上的首字母 CE 表示制造商或進(jìn)口商證明該產(chǎn)品符合歐洲福利、保護(hù)和生態(tài)保護(hù)法規(guī)。它不是認(rèn)證,也不能表明產(chǎn)品的質(zhì)量。其主要目的只是在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)自由銷(xiāo)售產(chǎn)品。
CE認(rèn)證所需文件
產(chǎn)品詳情/說(shuō)明
產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告
制造商聲明
產(chǎn)品合格證明
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估副本
如何獲得CE標(biāo)志?
確定歐盟要求 -獲得 CE 標(biāo)志的第一步是決定哪些產(chǎn)品和型號(hào)獲得 CE 標(biāo)志認(rèn)證。并確定歐洲要求,產(chǎn)品是否符合歐盟要求。
產(chǎn)品符合特定要求 -在確定歐盟要求后,下一步是檢查產(chǎn)品是否滿(mǎn)足特定要求,這是 CE 標(biāo)志的強(qiáng)制性要求,并確定適用的指令和適用于產(chǎn)品的諧波標(biāo)準(zhǔn)。其中一些指令是醫(yī)療設(shè)備、機(jī)械設(shè)備、玩具、低壓、LVD 等。
產(chǎn)品測(cè)試 -一旦產(chǎn)品滿(mǎn)足所有要求,就需要根據(jù)指令和標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試(內(nèi)部/外部)。
編制技術(shù)檔案 -準(zhǔn)備產(chǎn)品的技術(shù)建設(shè)文件,該文件將獲得CE標(biāo)志,并將其轉(zhuǎn)發(fā)給參與CE注冊(cè)/認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
最后,貼上 CE 標(biāo)志并起草符合性聲明。
注意:自我認(rèn)證允許某些產(chǎn)品帶有 CE 標(biāo)志。并非所有產(chǎn)品都如此。某些產(chǎn)品需要 CE 標(biāo)志通知機(jī)構(gòu)/主管實(shí)體的參與才能進(jìn)行標(biāo)記。如果不能選擇自我聲明,則必須從產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程開(kāi)始就咨詢(xún) CE 標(biāo)志認(rèn)證/注冊(cè)組織。
CE認(rèn)證最小風(fēng)險(xiǎn)
風(fēng)險(xiǎn)最小的產(chǎn)品選項(xiàng)包括自我認(rèn)證,制造商準(zhǔn)備一份符合性聲明并將 CE 標(biāo)志貼在他們自己的產(chǎn)品上。
許多指令要求對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較大的產(chǎn)品/系統(tǒng)進(jìn)行獨(dú)立認(rèn)證;這必須由“公告機(jī)構(gòu)”完成。這是一個(gè)由成員國(guó)政府提名并已收到歐盟委員會(huì)通知的組織。公告機(jī)構(gòu)充當(dāng)獨(dú)立的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室,并執(zhí)行指令規(guī)定的步驟。他們必須具備必要的資格才能滿(mǎn)足指令中規(guī)定的測(cè)試要求。公告機(jī)構(gòu)可以是私營(yíng)部門(mén)組織或政府機(jī)構(gòu)。
CE認(rèn)證什么時(shí)候是強(qiáng)制的
CE 標(biāo)志是在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) (EEA) 銷(xiāo)售產(chǎn)品的強(qiáng)制性要求。
CE認(rèn)證是終生使用的嗎
只要您的產(chǎn)品符合指令適用的健康、安全和環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),CE 標(biāo)志和 EC 符合性聲明就有效。如果產(chǎn)品(或組件)的設(shè)計(jì)或功能發(fā)生變化,可能需要對(duì)其進(jìn)行測(cè)試以確保其符合相關(guān)指令。此外,對(duì)適用法規(guī)和/或協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的更改可能需要重新測(cè)試產(chǎn)品以建立合規(guī)性。