合格評(píng)定研究可以在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)階段或生產(chǎn)階段或兩者同時(shí)進(jìn)行。對(duì)于合格評(píng)定，準(zhǔn)備了包含適用于盡可能廣泛的產(chǎn)品的不同流程的模塊。這些模塊用于證明產(chǎn)品符合指令的要求，具體取決于所涉及的類型和風(fēng)險(xiǎn)。
該模塊化系統(tǒng)包括產(chǎn)品的測(cè)試和檢查、控制和認(rèn)證。這些研究根據(jù)產(chǎn)品類型、這些產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)階段、要執(zhí)行的評(píng)估工作的類型以及執(zhí)行評(píng)估的組織在不同的模塊中進(jìn)行。在指令中，CE標(biāo)簽以及模塊將如何包含在產(chǎn)品中。這些模塊的特點(diǎn)簡(jiǎn)述如下：
模塊 A. 內(nèi)部生產(chǎn)控制
它包括產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)階段。 制造商應(yīng)準(zhǔn)備一份技術(shù)檔案，其中包含產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造和使用、合格評(píng)定等信息，并在產(chǎn)品上貼上CE標(biāo)簽。
模塊 B. 型式檢驗(yàn)
僅與產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段相關(guān)，與制造模塊配套使用。在此模塊中，合格評(píng)定由公告機(jī)構(gòu)執(zhí)行并頒發(fā)證書(shū)。制造商不得使用CE標(biāo)志。
模塊 C. 類型合規(guī)性
模塊B之后，涵蓋指定產(chǎn)品的生產(chǎn)階段。型式檢驗(yàn)后，制造商聲明產(chǎn)品符合型式檢驗(yàn)證書(shū)并滿足產(chǎn)品的指令要求，并在產(chǎn)品上貼上CE標(biāo)簽。該模塊不需要公告機(jī)構(gòu)。
模塊 D. 生產(chǎn)質(zhì)量保證
該模塊涵蓋了模塊 B 延續(xù)的生產(chǎn)階段，并不單獨(dú)使用。依據(jù)是EN ISO 9002 標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)和測(cè)試以及質(zhì)量體系的控制由指定機(jī)構(gòu)執(zhí)行。經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量保證體系受歐盟監(jiān)督。制造商書(shū)面合格聲明在放置產(chǎn)品后貼上CE 標(biāo)志。
E、產(chǎn)品質(zhì)量保證
在模塊 B 之后，它涵蓋了生產(chǎn)階段。依據(jù)是EN ISO 9003 標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)和測(cè)試以及質(zhì)量體系的控制由指定機(jī)構(gòu)執(zhí)行。制造商在給出書(shū)面合格聲明后，在產(chǎn)品上貼上CE 標(biāo)志。
F. 產(chǎn)品驗(yàn)證
在模塊 B 之后，它涵蓋了生產(chǎn)階段。指定機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行最終檢驗(yàn)和測(cè)試以及質(zhì)量體系控制。制造商在給出書(shū)面合格聲明后，在產(chǎn)品上貼上CE 標(biāo)志。
G. 單元驗(yàn)證
該模塊涵蓋產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)階段。每件產(chǎn)品都必須由指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查和認(rèn)證。該模塊一般用于單件生產(chǎn)或小批量生產(chǎn)。制造商在給出書(shū)面合格聲明后，在產(chǎn)品上貼上CE 標(biāo)志。
H. 全程品質(zhì)保證
該模塊涵蓋產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)階段，并基于EN ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)和測(cè)試以及質(zhì)量體系的控制由指定機(jī)構(gòu)執(zhí)行。制造商在給出書(shū)面合格聲明后，在產(chǎn)品上貼上CE 標(biāo)志。
