許多公司一直在歐盟和英國(guó)銷售帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品。隨著UKCA認(rèn)證標(biāo)志在英國(guó)生效以取代CE,他們將大吃一驚!
CE認(rèn)證與UKCA認(rèn)證
如果您在英國(guó)銷售產(chǎn)品,您需要了解 UKCArenz ,由于英國(guó)退歐,將有兩個(gè)獨(dú)立的系統(tǒng)。他們會(huì)分道揚(yáng)鑣。而且它們將不兼容!
簡(jiǎn)而言之,情況是這樣的:
一方面,歐盟將不再承認(rèn)由英國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)(例如 BSI)頒發(fā)的 CE 證書(shū),并將不斷發(fā)展其指令和標(biāo)準(zhǔn)。
另一方面,英國(guó)將擁有自己的標(biāo)志(“UKCA”,代表“UK Conformity Assessed”),并將很快停止接受CE證書(shū)。他們的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)可能會(huì)制定與歐盟使用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不匹配的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
CE標(biāo)志適用于非常廣泛的產(chǎn)品,從玩具到低壓設(shè)備,從 PPE 到電子產(chǎn)品,從機(jī)械到壓力容器。這一變化將影響許多公司。
以下是需要注意的新UKCA 標(biāo)志:
UKCA標(biāo)志
(附帶說(shuō)明一下,北愛(ài)爾蘭和英國(guó)之間的規(guī)則似乎有所不同。那里需要CE標(biāo)志或新標(biāo)志(“CE UKNI”)。據(jù)我了解,如果您的產(chǎn)品符合英國(guó)和歐盟法規(guī),你在那里應(yīng)該沒(méi)有問(wèn)題。)
立即考慮其影響
指導(dǎo)刊物如下:
UKCA標(biāo)志可從 2021 年 1 月 1 日起使用。但是,為了讓企業(yè)有時(shí)間適應(yīng)新要求,在大多數(shù)情況下,您仍然可以在2022年1月1日之前使用CE標(biāo)志。
這不適用于現(xiàn)有庫(kù)存,例如,如果您的商品在 2021 年 1 月 1 日之前已完全制造并準(zhǔn)備投放市場(chǎng)。
但是,該指南還寫(xiě)道:
如果歐盟更改其規(guī)則并且您根據(jù)這些新規(guī)則對(duì)您的產(chǎn)品進(jìn)行CE標(biāo)記,您將無(wú)法使用CE標(biāo)記在英國(guó)銷售,甚至在 2021 年 12 月 31 日之前。
++++++++ 2021 年 8 月 25 日更新 ++++++++
截止日期被推遲了 1 年。
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您需要重新測(cè)試您的產(chǎn)品嗎?
如果您必須發(fā)送產(chǎn)品以獲得CE標(biāo)志認(rèn)證,那么,是的,您將需要再次為該過(guò)程付費(fèi):
如果帶有CE標(biāo)記的商品需要進(jìn)行強(qiáng)制性第三方合格評(píng)定,則帶有UKCA標(biāo)記的商品也需要進(jìn)行強(qiáng)制性第三方合格評(píng)定。
這種合格評(píng)定需要由英國(guó)認(rèn)可的批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行,以便標(biāo)有UKCA標(biāo)志。合格評(píng)定程序的類型與CE標(biāo)志所需的程序相同。
該指南還提到了“授權(quán)代表或負(fù)責(zé)人”,現(xiàn)在必須位于英國(guó)。這可能會(huì)發(fā)展成為額外的要求,僅適用于英國(guó)。
這將如何執(zhí)行?
與歐盟一樣,市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)仍然可以要求提供 10 年的技術(shù)文件。
此外,亞馬遜和其他“經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商”(例如倉(cāng)庫(kù)和送貨服務(wù))將必須執(zhí)行以下規(guī)則:
在 2023 年 1 月 1 日之前,對(duì)于大多數(shù)商品(受特殊規(guī)則約束的商品除外),您可以選擇將 UKCA 標(biāo)記貼在貼在產(chǎn)品上的標(biāo)簽或隨附文件上。經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商(無(wú)論是制造商、進(jìn)口商還是分銷商)應(yīng)采取合理措施確保UKCA標(biāo)記保留在原位。需要UKCA 標(biāo)志的產(chǎn)品在沒(méi)有它的情況下無(wú)法提供(除非在2022 年 1 月 1 日之前使用CE 標(biāo)志)。
醫(yī)療器械呢?
規(guī)則會(huì)有所不同。
首先,簡(jiǎn)單地將產(chǎn)品從遠(yuǎn)方發(fā)送到英國(guó)市場(chǎng)不再那么容易。指導(dǎo)刊物如下:
如果您是位于英國(guó)以外的制造商并希望將設(shè)備投放到英國(guó)市場(chǎng),您將需要指定一名英國(guó)負(fù)責(zé)人來(lái)負(fù)責(zé)英國(guó)的產(chǎn)品。
其次,需要進(jìn)行大量的重新測(cè)試。
規(guī)則會(huì)不斷發(fā)展,但所提供的指導(dǎo)已經(jīng)經(jīng)過(guò)仔細(xì)考慮,我預(yù)計(jì)不會(huì)出現(xiàn)180度大轉(zhuǎn)彎。如果英國(guó)是您產(chǎn)品的重要市場(chǎng),您需要考慮所有這些。有什么想法可以分享嗎?你會(huì)受到影響嗎?通過(guò)發(fā)表評(píng)論讓我們知道。