隨著無(wú)線電模塊的測(cè)試和批準(zhǔn)適用于越來(lái)越多的產(chǎn)品，制造商必須謹(jǐn)慎地了解全球范圍內(nèi)合規(guī)途徑的不同，以及這可能如何影響產(chǎn)品進(jìn)入其目標(biāo)市場(chǎng)。

邁出測(cè)試與審批分離的第一步

第一步是學(xué)會(huì)將測(cè)試與批準(zhǔn)分開。雖然測(cè)試產(chǎn)品是產(chǎn)品準(zhǔn)備上市過(guò)程中的重要一步，但這不僅僅是通過(guò)或未通過(guò)測(cè)試的問(wèn)題。僅僅因?yàn)楫a(chǎn)品已獲得批準(zhǔn)，并不意味著它會(huì)通過(guò)所有測(cè)試。僅僅因?yàn)闊o(wú)線電產(chǎn)品通過(guò)了所有測(cè)試，并不意味著它已獲得批準(zhǔn)。

它們可能相似，但并不相同。 

如果您購(gòu)買經(jīng)過(guò)認(rèn)證的無(wú)線電模塊或帶有CE認(rèn)證標(biāo)志的模塊，則該模塊已獲得批準(zhǔn)，因此可以投放市場(chǎng)。但是，如果您隨后將其插入您的產(chǎn)品中，仍然需要進(jìn)行測(cè)試。同樣，如果您購(gòu)買了預(yù)先批準(zhǔn)的無(wú)線電產(chǎn)品，但沒(méi)有按照預(yù)期的方式使用它，那么也可能需要重新測(cè)試。

了解歐盟無(wú)線電合規(guī)性的途徑

在歐盟，無(wú)線電設(shè)備指令 2014/53/EU (RED) 規(guī)定了設(shè)備安全、EMC 兼容性和有效使用無(wú)線電頻譜的基本要求

包含無(wú)線電或無(wú)線組件。它被稱為 RED，適用于任何包含頻率高達(dá) 3000 GHz 的無(wú)線電設(shè)備的產(chǎn)品。

RED 是一份使無(wú)線電產(chǎn)品能夠在整個(gè)歐盟銷售的貿(mào)易文件，而不是一份技術(shù)文件。然而，為了滿足 RED 的要求，技術(shù)評(píng)估是必要的，這只是制造商的眾多責(zé)任之一。 

技術(shù)基本要求的一部分是評(píng)估產(chǎn)品安全性，包括射頻暴露、EMC 性能（包括 EMC 輻射和抗擾度）以及發(fā)射器和接收器無(wú)線電性能。還有解決特定問(wèn)題的附加“其他類別”。其中一些與網(wǎng)絡(luò)安全和欺詐相關(guān)的功能將從 2024 年 8 月起啟用。 

值得注意的是，沒(méi)有認(rèn)證，而是通過(guò)符合性聲明 (DoC) 的單一授權(quán)途徑。制造商負(fù)責(zé)起草和簽署符合性聲明，并由此承擔(dān)產(chǎn)品的合規(guī)性責(zé)任。 

雖然很容易認(rèn)為制造商是設(shè)計(jì)和制造產(chǎn)品的一方，但從法律上講，制造商是產(chǎn)品上名稱的一方。如果您采用別人的產(chǎn)品并用自己的名字重新命名，您就合法地成為制造商并且必須簽署 DoC。 

從英國(guó)的角度來(lái)看，當(dāng)將產(chǎn)品運(yùn)送到歐盟時(shí)，歐盟進(jìn)口商負(fù)責(zé)將其投放到歐盟市場(chǎng)，并且需要在產(chǎn)品上提供其聯(lián)系方式。 

評(píng)估產(chǎn)品是否適合 RED

在評(píng)估 RED 產(chǎn)品時(shí)，需要進(jìn)行安全評(píng)估，以涵蓋安全的不同方面，例如產(chǎn)品安全、聲學(xué)安全、光安全和射頻暴露。如果產(chǎn)品也被歸類為機(jī)器或醫(yī)療設(shè)備，則需要根據(jù)其他適用指令進(jìn)行評(píng)估。這意味著您最終將擁有一份單一的符合性聲明，其中列出了所有適用的指令并聲明產(chǎn)品符合這些指令。

將產(chǎn)品投放到歐盟市場(chǎng)

將產(chǎn)品投放市場(chǎng)時(shí)，單個(gè)產(chǎn)品會(huì)帶有 CE 標(biāo)記，且 DoC 會(huì)附在該單個(gè)產(chǎn)品上。如果測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)或要求發(fā)生變化，商店中的任何產(chǎn)品都不需要召回，因?yàn)樗鼈円呀?jīng)投放市場(chǎng)。然而，任何尚未出廠的產(chǎn)品均未投放市場(chǎng)，需要重新評(píng)估。沒(méi)有祖宗。

有關(guān)歐洲無(wú)線電合規(guī)性的常見問(wèn)題

1.什么是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估？

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是制造商必須執(zhí)行的風(fēng)險(xiǎn)分析，并且必須能夠根據(jù)要求向市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)或公告機(jī)構(gòu)展示。從本質(zhì)上講，它是您在規(guī)劃產(chǎn)品時(shí)打開的第一個(gè)文檔，也是您將產(chǎn)品投放市場(chǎng)時(shí)關(guān)閉的最后一個(gè)文檔。 

值得注意的是，歐盟由27個(gè)成員國(guó)組成，各國(guó)的規(guī)則可能有所不同。各州的頻率分配表和規(guī)則并不相同。因此，如果產(chǎn)品在不允許的頻段上傳輸或以在某些州不合法的特定方式運(yùn)行，您可能會(huì)被禁止在所有 27 個(gè)州銷售該產(chǎn)品。

2. 我需要測(cè)試無(wú)線電設(shè)備指令嗎？

RED 中沒(méi)有任何內(nèi)容表明您必須進(jìn)行測(cè)試，而是表明您必須評(píng)估無(wú)線電性能、EMC 和安全性。每個(gè)人都進(jìn)行測(cè)試的原因是，這是證明合規(guī)性并提供滿足法律要求所需證據(jù)的最簡(jiǎn)單且最無(wú)風(fēng)險(xiǎn)的方式。

3. 合規(guī)推定是什么意思？

如果您按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試，這將為您提供符合性的假設(shè)。您可以使用非統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，但它不會(huì)給您合規(guī)性的推定。

本質(zhì)上，如果您已經(jīng)按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了測(cè)試并推定符合性，那么其他人就有責(zé)任證明您的產(chǎn)品不被允許。如果該標(biāo)準(zhǔn)未統(tǒng)一，您將需要證明為什么選擇該非統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。但請(qǐng)記住，DoC 是針對(duì)指令，而不是針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)。DoC 表明您已滿足要求，而標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的工具。

4. 我需要指定機(jī)構(gòu)歐盟型式檢驗(yàn)證書嗎？ 

如果您的無(wú)線電產(chǎn)品可以使用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，那么您就不需要指定機(jī)構(gòu)的歐盟型式檢驗(yàn)證書。如果您無(wú)法完全應(yīng)用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，那么您必須擁有指定機(jī)構(gòu)證書。 

等指定機(jī)構(gòu)可確保制造商滿足所有立法要求，包括測(cè)試、檢查和認(rèn)證。作為此過(guò)程的一部分，將審查產(chǎn)品的技術(shù)文件并頒發(fā)歐盟型式檢驗(yàn)證書 (TEC)，以確認(rèn)產(chǎn)品滿足相關(guān)指令范圍內(nèi)的基本要求。這使得可以在產(chǎn)品投放市場(chǎng)之前起草并簽署符合性聲明。然而，為支持 DoC 而頒發(fā)的證書是檢驗(yàn)證書，其本身并不給予產(chǎn)品批準(zhǔn)。

對(duì)于安全和 EMC 要求，雖然并不強(qiáng)制要求擁有指定機(jī)構(gòu)證書，但許多制造商更愿意獲得一份證書以確認(rèn)他們已采用正確的標(biāo)準(zhǔn)。

值得注意的是，如果標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，您將需要重新評(píng)估您的產(chǎn)品。這意味著檢查標(biāo)準(zhǔn)的變化并評(píng)估這些變化可能如何影響您的產(chǎn)品，但不一定意味著必須重新測(cè)試。 

5. 制造商需要保存技術(shù)文件多久？

您為您的產(chǎn)品保留的技術(shù)文檔描述了您所采取的合規(guī)途徑，并且是您需要向市場(chǎng)監(jiān)督（如果要求）出示的證據(jù)。在將產(chǎn)品投放市場(chǎng)后，此信息需要保存十年。  

了解英國(guó)無(wú)線電合規(guī)途徑的差異

英國(guó)擁有UKCA標(biāo)志而不是CE認(rèn)證標(biāo)志。雖然技術(shù)評(píng)估要求大致相同，但重要的是要意識(shí)到它們之間存在差異。例如，英國(guó)的許多產(chǎn)品的頻譜頻段與歐盟不同。英國(guó)也有自己的英國(guó)指定標(biāo)準(zhǔn)和英國(guó)批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)清單，相當(dāng)于歐盟公告機(jī)構(gòu)。如果您尚未使用英國(guó)指定的標(biāo)準(zhǔn)，那么您需要在英國(guó)市場(chǎng)使用英國(guó)批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)，在歐盟使用歐盟通知的機(jī)構(gòu)。您的產(chǎn)品還需要英國(guó) DoC 和歐盟 DoC。 

歐盟和英國(guó)之間的這些差異意味著您現(xiàn)在有兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)列表，您需要及時(shí)了解未來(lái)的任何變化。 

美國(guó) 

美國(guó)擁有適用于任何電子或電氣設(shè)備或無(wú)線電設(shè)備的FCC認(rèn)證規(guī)則和法規(guī)。FCC 涵蓋所有商業(yè)、工業(yè)和家用產(chǎn)品以及緊急服務(wù)，但不包括軍事設(shè)備。

在美國(guó)，有兩種授權(quán)途徑：電子產(chǎn)品和許多無(wú)線電接收器的供應(yīng)商符合性聲明 (sDoC)，以及更常見的發(fā)射器認(rèn)證。還有一份屬于 FCC 規(guī)則范圍但不需要授權(quán)的豁免產(chǎn)品清單。例如，任何低于 30 兆赫茲或高于 960 兆赫茲的無(wú)線電接收器，例如 GPS 接收器。 

FCC認(rèn)證評(píng)估的范圍包括 EMC 輻射、發(fā)射器性能和 RF 暴露測(cè)試。對(duì)于 sDoC，您必須按照 FCC 規(guī)定的確切標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行測(cè)試，但這是一個(gè)需要遵循的程序，而不是像歐洲和英國(guó)那樣的最終文件。對(duì)于認(rèn)證途徑，您還必須按照標(biāo)準(zhǔn)中定義的精確方式測(cè)試您的產(chǎn)品，否則您的授權(quán)將無(wú)效。此外，您必須將所有文件提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)以審查和認(rèn)證產(chǎn)品。 

所有FCC認(rèn)證均由電信認(rèn)證機(jī)構(gòu) TCB 執(zhí)行。TCB 可以對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證，并且必須進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)督測(cè)試。與英國(guó)和歐洲不同，F(xiàn)CC認(rèn)證產(chǎn)品授權(quán)是一次性的事情。如果產(chǎn)品認(rèn)證后測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，也沒(méi)有關(guān)系。只有在極少數(shù)情況下，F(xiàn)CC認(rèn)證才會(huì)更改規(guī)則，并且始終會(huì)相應(yīng)地通知行業(yè)。

對(duì)于 sDoC 測(cè)試，您不需要經(jīng)過(guò)認(rèn)可或列出的實(shí)驗(yàn)室，但必須擁有符合標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試設(shè)施。對(duì)于認(rèn)證測(cè)試，實(shí)驗(yàn)室必須獲得認(rèn)可，并且必須在 FCC 網(wǎng)站上列出該類型的測(cè)試。

獲得認(rèn)證后，制造商必須在產(chǎn)品上貼上可追溯的參考編號(hào)（稱為 FCC ID 編號(hào)），并保留樣品以滿足市場(chǎng)監(jiān)督的任何要求。如果您想重新命名其他人的產(chǎn)品，您可以通過(guò)稱為更改 ID 的過(guò)程將他們的認(rèn)證轉(zhuǎn)移到您的名下。在加拿大，這稱為多重上市。 

如果您想要更改經(jīng)過(guò)認(rèn)證的產(chǎn)品，對(duì)于 sDoC 產(chǎn)品，您只需重新測(cè)試它們，但對(duì)于經(jīng)過(guò)認(rèn)證的產(chǎn)品，您需要經(jīng)歷一個(gè)稱為許可更改的過(guò)程。這是認(rèn)證范圍內(nèi)允許的更改。如果您對(duì)發(fā)射機(jī)硬件進(jìn)行任何更改，則必須具有新的認(rèn)證和新的認(rèn)證編號(hào)。 

加拿大

對(duì)于加拿大設(shè)備授權(quán) (ISED)，您需要使用加拿大認(rèn)證機(jī)構(gòu)，就像您需要使用美國(guó)的 TCB 一樣。被批準(zhǔn)為制造商提供 TCB 和 ISED 服務(wù)。一旦您獲得加拿大認(rèn)證并且您的產(chǎn)品獲得認(rèn)證，您就應(yīng)該繼續(xù)跟上標(biāo)準(zhǔn)的任何變化。

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使用無(wú)線電模塊

如果無(wú)線電模塊制造商想要在歐盟銷售其模塊，則像任何其他無(wú)線電設(shè)備一樣需要CE認(rèn)證標(biāo)志。如果您隨后將帶有CE認(rèn)證標(biāo)志的無(wú)線電模塊放入您自己的帶有CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品中，那么您就創(chuàng)建了一個(gè)全新的最終產(chǎn)品，該產(chǎn)品需要自己的CE認(rèn)證標(biāo)志。

在美國(guó)和加拿大，F(xiàn)CC認(rèn)證和 ISED 建立了模塊化審批流程，可以獲得模塊化審批，這是一種特定于要安裝到其他設(shè)備中的無(wú)線電模塊的認(rèn)證類型。然而，模塊制造商并不強(qiáng)制要求其設(shè)備經(jīng)過(guò)認(rèn)證，因此模塊可以出售給有或沒(méi)有認(rèn)證的安裝商。也可以繞過(guò)模塊化審批途徑并將無(wú)線電模塊認(rèn)證為標(biāo)準(zhǔn)無(wú)線電發(fā)射器，但該設(shè)備只能被認(rèn)證為可用作獨(dú)立無(wú)線電。