國(guó)內(nèi)的疫情現(xiàn)在是控制的還不錯(cuò)，但國(guó)外的就不好說(shuō)了，美國(guó)、英國(guó)等都還是很嚴(yán)重的，之前國(guó)內(nèi)的醫(yī)療產(chǎn)品是很暢銷的，但國(guó)外更是需求量更大，國(guó)內(nèi)基本飽和的情況下很多企業(yè)產(chǎn)品開(kāi)始出口歐美了，下面要說(shuō)的就是紅外線測(cè)溫儀歐盟CE認(rèn)證EN 61010怎么辦理？冠通檢測(cè)帶你來(lái)了解下。
紅外測(cè)溫儀簡(jiǎn)介
紅外測(cè)溫儀用于測(cè)量人體的前額溫度。 它非常簡(jiǎn)單易用。 1秒鐘內(nèi)準(zhǔn)確的溫度測(cè)量，沒(méi)有激光斑點(diǎn)，避免對(duì)眼睛的潛在傷害，無(wú)需觸摸人體皮膚，避免交叉感染，一鍵測(cè)量溫度并檢查是否有流感。 它適用于家庭用戶，酒店，圖書(shū)館，大型企業(yè)和機(jī)構(gòu)，也可用于醫(yī)院，學(xué)校，海關(guān)，機(jī)場(chǎng)等綜合場(chǎng)所以及診所的醫(yī)務(wù)人員。
希望將電子醫(yī)療設(shè)備投放到歐洲市場(chǎng)的制造商必須為其設(shè)備申請(qǐng)CE標(biāo)志，以表明該設(shè)備符合適用的歐洲醫(yī)療設(shè)備指令。 自提供“資格推定”以來(lái)，醫(yī)療器械指令已包含必須滿足統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的基本要求，因?yàn)檫@是證明資格的首選方法。 這要求所有電子醫(yī)療設(shè)備制造商了解并滿足EN 60601的基本要求。
根據(jù)EN60601的歐盟前額槍認(rèn)證包括以下測(cè)試：
1.靜電放電輻射抗擾性強(qiáng) 瞬變
2.浪涌
3.免疫
4.工頻磁場(chǎng)（電壓驟降，中斷和變化）
紅外測(cè)溫儀CE認(rèn)證安全性 基本測(cè)試項(xiàng)目：
IEC 61010-1 / EN 61010-1
測(cè)量，控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求-第1部分：一般要求
安全 測(cè)量，控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的要求-第1部分：一般要求
紅外CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)
IEC60601-1：2005 + A1：2012（醫(yī)療電氣設(shè)備第1部分： 基本安全和基本性能通用要求）
IEC：2014（醫(yī)療電氣設(shè)備） ent第1部分-2：一般）安全要求并行標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容性要求和測(cè)試）
IEC：2015（醫(yī)療電氣設(shè)備。 第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求。 并行標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療設(shè)備要求）在安全的醫(yī)療環(huán)境中使用過(guò)的醫(yī)療電氣系統(tǒng)）
ISO：2017（醫(yī)療電氣設(shè)備第2-56部分：用于溫度測(cè)量）對(duì)臨床溫度計(jì)基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601電子醫(yī)療設(shè)備和系統(tǒng)已通過(guò)EN 60601和CE標(biāo)記進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。 在線銷售的許多紅外測(cè)溫儀都需要滿足EN61326-1，EN61010-1和EN60825-1的要求。 此類產(chǎn)品已通過(guò)這些測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。 消費(fèi)者請(qǐng)放心使用，以保護(hù)消費(fèi)者的安全！
EN61010標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際安全標(biāo)準(zhǔn)，適用于電氣實(shí)驗(yàn)測(cè)試設(shè)備，電氣控制設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備以及這些設(shè)備的附件，例如萬(wàn)用表，示波器，離心機(jī)，化學(xué)分析儀等。主要目標(biāo) 該標(biāo)準(zhǔn)的目的是確保這些設(shè)備的設(shè)計(jì)和構(gòu)造，從而可以為操作員及其周圍區(qū)域提供防觸電和防火保護(hù)，防止機(jī)械損壞，防止溫度過(guò)高，防止火焰蔓延以及防止液體，輻射和某些氣體 危害。
前額溫度槍的CE認(rèn)證所需信息：
1.產(chǎn)品手冊(cè)。
2.安全計(jì)劃文件（包括關(guān)鍵的結(jié)構(gòu)圖，即可以反映爬升間隔，間隙，絕緣層數(shù)和厚度的計(jì)劃圖）。
3.產(chǎn)品技能條件（或公司規(guī)格）。
4.產(chǎn)品的電氣示意圖。
5.產(chǎn)品電路圖。
6.請(qǐng)選擇帶有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品作為關(guān)鍵組件或原材料的列表。
7.整個(gè)機(jī)器或組件的副本。
以上為你介紹的就是紅外線測(cè)溫儀歐盟CE認(rèn)證EN 61010辦理的相關(guān)事項(xiàng)，疫情還沒(méi)有結(jié)束，即使以后大家也要注意健康衛(wèi)生，疫情產(chǎn)品的市場(chǎng)也是有不錯(cuò)的前景的，要辦理的直接找我們，專注檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)多年，提供一站式辦理，幫助企業(yè)產(chǎn)品快速進(jìn)入市場(chǎng)，專業(yè)一對(duì)一輔導(dǎo)，價(jià)格美麗，讓您省心放心。
