化妝品是使用頻率比較高的產(chǎn)品，尤其是愛美的女士，男士使用的也不在少數(shù)，大家關(guān)注的可能也是效果安全問題了，不合格的產(chǎn)品用了可能會(huì)有副作用，甚至傷害我們的肌膚，一款安全產(chǎn)品尤其重要，檢測(cè)這時(shí)候尤為重要，其中出口美國(guó)FDA認(rèn)證是少不了的，下面冠通檢測(cè)帶你來看看化妝品FDA認(rèn)證注冊(cè)怎么做流程是怎樣的。
一、什么是化妝品的FDA認(rèn)證？
在美國(guó)，化妝品由食品和藥物管理局的食品安全和營(yíng)養(yǎng)中心(CFSAN)監(jiān)管。CFSAN負(fù)責(zé)確?；瘖y品的安全和標(biāo)簽。雖然FDA認(rèn)可化妝品中使用的色素添加劑，但FDA并不認(rèn)同化妝品?；瘖y品制造商有責(zé)任在銷售產(chǎn)品之前，根據(jù)標(biāo)簽或習(xí)慣應(yīng)用條件確保產(chǎn)品使用時(shí)是安全的。在美國(guó)銷售化妝品最重要的兩項(xiàng)法規(guī)是食品和藥物管理局演戲和FPLA。FDA根據(jù)這些法律法規(guī)管理化妝品。
要在FDA注冊(cè)化妝品，必須有美國(guó)經(jīng)銷商。FDA在化妝品方面的法律權(quán)威與其在藥物、生物制劑和醫(yī)療器械方面的權(quán)威不同。而且化妝品的成分不需要FDA上市前批準(zhǔn)(色素添加劑除外)。鼓勵(lì)美國(guó)食品和藥物管理局化妝品公司使用在線注冊(cè)系統(tǒng)參與美國(guó)食品和藥物管理局的自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃(VCRP)。由化妝品制造商、包裝商和分銷商用于美國(guó)的商業(yè)分銷。至于化妝品FDA的認(rèn)證費(fèi)用，官方注冊(cè)是免費(fèi)的，但是注冊(cè)的時(shí)候需要有美國(guó)代理，所以通常會(huì)有美國(guó)代理費(fèi)用。
二、化妝品需要FDA注冊(cè)還是FDA批準(zhǔn)？
根據(jù)法律規(guī)定，制造商無需向FDA注冊(cè)化妝品或向FDA提交產(chǎn)品配方，也不需要注冊(cè)號(hào)就可以將化妝品進(jìn)口到美國(guó)。然而，美國(guó)食品和藥物管理局鼓勵(lì)化妝品公司使用在線注冊(cè)系統(tǒng)參與美國(guó)食品和藥物管理局的自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃(VCRP)?；瘖y品制造商、經(jīng)銷商和包裝商可以向目前在美國(guó)銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息，并在VCRP數(shù)據(jù)庫中注冊(cè)其制造或包裝設(shè)施的位置。
三、美國(guó)食品和藥物管理局化妝品測(cè)試說明
出口美國(guó)的化妝品除了FDA注冊(cè)外，還需要進(jìn)行汞含量、鉛含量、成分評(píng)價(jià)和標(biāo)簽檢驗(yàn)、微生物清潔試驗(yàn)、防腐效果試驗(yàn)、毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和液體有害化學(xué)物質(zhì)掃描試驗(yàn)。
四、什么是FDA GMP檢查，檢查的核心領(lǐng)域是什么？
食品和藥物管理局通過抽樣檢查公司的所有領(lǐng)域，以確定它們?cè)跈z查過程中是否符合GMP。
這些領(lǐng)域包括:
1.建筑物和設(shè)施
2.裝備
3.人事部門
4.原材料和包裝材料的控制
5.生產(chǎn)過程
6.實(shí)驗(yàn)室控制程序
7.可追溯性記錄
8.標(biāo)簽
9.交通和投訴
五、美國(guó)食品和藥物管理局化妝品自愿注冊(cè)(VCRP):
美國(guó)食品和藥物管理局化妝品注冊(cè)(VCRP)是自愿的，制造商不需要向美國(guó)食品和藥物管理局注冊(cè)他們的設(shè)施或產(chǎn)品。美國(guó)食品和藥物管理局的自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃對(duì)美國(guó)的化妝品制造商、包裝商和分銷商開放。
美國(guó)食品和藥物管理局化妝品注冊(cè)也稱為自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃(VCRP)。這是在美國(guó)銷售的化妝品的要求。
根據(jù)FDA的定義，化妝品是指被擦拭、傾倒、灑出或噴灑在人體上的物品，目的是改變外觀、美化和清潔，以增強(qiáng)吸引力。
六、化妝品FDA需要準(zhǔn)備的信息:
1.申請(qǐng)表；
2.產(chǎn)品標(biāo)簽和描述；
3.安全試驗(yàn)和測(cè)試報(bào)告，以及有效性(功能)測(cè)試報(bào)告；
4.產(chǎn)品配方及設(shè)備技術(shù)介紹；
5.毒性皮膚刺激試驗(yàn)報(bào)告；
6.提供與申報(bào)文件信息相符的適當(dāng)樣品；
7.產(chǎn)品名稱和周期成分表
七、FDA化妝品注冊(cè)流程:
第一步是提交產(chǎn)品信息(產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品手冊(cè))
第二步是確認(rèn)申請(qǐng)人的身份，是產(chǎn)品制造商還是經(jīng)銷商，這對(duì)于注冊(cè)來說也是非常重要的信息。
第三步:確認(rèn)產(chǎn)品的成分。如果您需要提交化妝品成分聲明，您可以根據(jù)化學(xué)文摘社/VCRP代碼號(hào)或通用名稱、通用名稱或化學(xué)名稱輸入成分。
第四步:確認(rèn)以下信息后，委托我公司為您辦理。周期約為2-3周。
第五步:注冊(cè)完成后，化妝品成分或公司信息是否可以修改？是的，可以修改。
八、化妝品FDA認(rèn)證和檢測(cè)費(fèi)
化妝品fda認(rèn)證的費(fèi)用因產(chǎn)品不同而不同。但是...一般化妝品都是經(jīng)過fda認(rèn)證的，費(fèi)用在一兩千元。
化妝品FDA企業(yè)注冊(cè)，填寫申請(qǐng)表，通常注冊(cè)后2-4周，你就會(huì)拿到FDA的注冊(cè)號(hào)(官方)。
化妝品FDA產(chǎn)品注冊(cè)，填寫申請(qǐng)表，該產(chǎn)品在美國(guó)年銷售額達(dá)到1000美元以上，各產(chǎn)品在美國(guó)的銷售證據(jù)(如發(fā)票、物流單據(jù)、亞馬遜鏈接等。)，以及產(chǎn)品成分表(英文)，這樣就可以申請(qǐng)F(tuán)DA的產(chǎn)品注冊(cè)了。產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)間約2-4個(gè)月。
九、獲得亞馬遜等美國(guó)電商平臺(tái)的通行證。
化妝品FDA注冊(cè)不是強(qiáng)制性的，但是如果企業(yè)的產(chǎn)品通過化妝品FDA認(rèn)證，就可以獲得通行證，放在亞馬遜等美國(guó)跨境電商平臺(tái)上。
美國(guó)食品和藥物管理局有權(quán)檢查制造商并起訴違法者。不同產(chǎn)品的注冊(cè)流程、費(fèi)用和時(shí)間會(huì)有所不同。
1.注冊(cè)流程:提交企業(yè)信息和產(chǎn)品成分信息進(jìn)行注冊(cè)- FDA接收信息-注冊(cè)信息確認(rèn)(企業(yè)成立和成分申請(qǐng)批準(zhǔn))
2.注冊(cè)時(shí)間:收到預(yù)付款和申請(qǐng)表后90個(gè)工作日(未經(jīng)FDA批準(zhǔn)的特殊成分除外)
3.FDA是官方機(jī)構(gòu)，并不向任何企業(yè)頒發(fā)證書，只有字母包含注冊(cè)號(hào)。注:化妝品FDA注冊(cè)不能查詢，但有官方郵件作為判斷真?zhèn)蔚囊罁?jù)。
4.檢測(cè)報(bào)告不需要在注冊(cè)時(shí)提交，但當(dāng)產(chǎn)品出口到美國(guó)時(shí)，美國(guó)海關(guān)或客戶可能需要提供。因此，建議企業(yè)在出口前做好檢測(cè)工作。詳情請(qǐng)直接聯(lián)系美國(guó)客戶確認(rèn)檢測(cè)報(bào)告問題。
注:除了注冊(cè)代理費(fèi)，還有美國(guó)代理費(fèi)。
以上為你介紹的就是化妝品FDA認(rèn)證注冊(cè)怎么做流程是怎樣的積極相關(guān)資訊，有關(guān)fda認(rèn)證方面相關(guān)問題都可以直接咨詢哦，專注化妝品、食品、醫(yī)療器械、激光fda認(rèn)證，快速辦理。
