歐洲地區(qū)批準(zhǔn)的基礎(chǔ),根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì) CENELEC,CE 代表Conformité Européenne。CE 標(biāo)志是在歐盟內(nèi)銷售產(chǎn)品的先決條件。相關(guān)的產(chǎn)品組和技術(shù)領(lǐng)域包括,例如,有源植入式醫(yī)療設(shè)備和設(shè)備的電磁兼容性。
作為我們服務(wù)的一部分,我們?yōu)槟峁W洲市場(chǎng)的完全認(rèn)可。我們?cè)谧约旱膶?shí)驗(yàn)室進(jìn)行必要的測(cè)試,我們經(jīng)驗(yàn)豐富的認(rèn)證團(tuán)隊(duì)(包括指定機(jī)構(gòu))為您以 CE 標(biāo)志進(jìn)入歐洲市場(chǎng)鋪平道路。
歐盟無(wú)線電和電信產(chǎn)品的合格評(píng)定
要獲得 CE 標(biāo)志,采用無(wú)線電技術(shù)的產(chǎn)品必須滿足歐洲無(wú)線電設(shè)備指令 2014/53/EU (RED) 規(guī)定的要求。該指令為所有采用無(wú)線電技術(shù)的產(chǎn)品設(shè)定了法律框架。定義的關(guān)鍵要求是健康和安全、電磁兼容性和無(wú)線電頻率的有效使用。向歐盟市場(chǎng)供應(yīng)這些產(chǎn)品的制造商和供應(yīng)商必須通過(guò)提供基于技術(shù)文檔 (TD) 或合格聲明 (DoC) 和 CE 標(biāo)記的型式檢驗(yàn)來(lái)證明符合 RED。
根據(jù)定義,基于 EN 標(biāo)準(zhǔn)(歐盟)的認(rèn)證僅提供進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。因此,有必要對(duì)適用于其他市場(chǎng)的無(wú)線技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)立認(rèn)證。然而,測(cè)試工作是可控的,因?yàn)榇罅渴袌?chǎng)準(zhǔn)入法規(guī)都是基于 CE 標(biāo)志的要求。因此,結(jié)合FCC 認(rèn)證,已經(jīng)涵蓋了國(guó)際市場(chǎng)批準(zhǔn)的大量要求。
公告機(jī)構(gòu)在 CE 標(biāo)志方面的作用
在根據(jù) RED 的歐盟認(rèn)證范圍內(nèi),我們建議與公告機(jī)構(gòu)合作。作為歐盟委員會(huì)指定的獨(dú)立組織,公告機(jī)構(gòu)執(zhí)行必要的合格評(píng)定并為制造商提供支持,尤其是在沒(méi)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)適用的情況下。公告機(jī)構(gòu)代表申請(qǐng)人執(zhí)行符合性程序,并可以驗(yàn)證評(píng)估和相應(yīng)的型式試驗(yàn)。
當(dāng)偏離協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或不存在協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),公告機(jī)構(gòu)可以定義特定測(cè)試并幫助定義適當(dāng)?shù)臏y(cè)試計(jì)劃。在非統(tǒng)一(特定國(guó)家/地區(qū))頻率范圍的情況下,它可以幫助選擇合適的頻段,以便制造商可以將其產(chǎn)品推向市場(chǎng)。
指定機(jī)構(gòu)可以根據(jù) RED 處理歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) (EEA) 國(guó)家的必要批準(zhǔn),并根據(jù)提交的文件準(zhǔn)備型式檢驗(yàn),并在積極的情況下頒發(fā)型式檢驗(yàn)證書。
作為各種歐盟指令的公告機(jī)構(gòu),我們可以在 CE 標(biāo)記過(guò)程中為您提供支持,并幫助您進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。盡管允許自我聲明程序,但某些產(chǎn)品需要指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行獨(dú)立測(cè)試或認(rèn)證。
CE 標(biāo)志是否僅在歐洲有效?
對(duì)于在歐洲上市,根據(jù) RED 的符合性聲明以及由此產(chǎn)生的 CE 標(biāo)志應(yīng)用是必不可少的。此外,還有多個(gè)國(guó)家已經(jīng)全部或部分采用RED的基本原則作為批準(zhǔn)具有無(wú)線電技術(shù)的產(chǎn)品的要求。因此,歐洲地區(qū)的批準(zhǔn)是潛在的進(jìn)一步國(guó)際市場(chǎng)批準(zhǔn)的理想起點(diǎn)。
指令 1999/5/EC (R&TTE) 以何種形式對(duì) CE 標(biāo)志仍然有效?
自 2016 年 6 月 13 日起,指令 2014/53/EU(RED – 無(wú)線電設(shè)備指令)取代了之前的指令 (1999/5/EC)。從 2017 年 6 月 13 日起,RED 用于無(wú)線電技術(shù)產(chǎn)品的 CE 標(biāo)志。
屬于 RED 范圍的產(chǎn)品有哪些基本要求?
基本要求定義如下:
保護(hù)人類以及家畜和農(nóng)場(chǎng)動(dòng)物的健康和安全(第 3.1 (a) 條)
足夠的電磁兼容性(第 3.1 (b) 條)
有效和高效地使用無(wú)線電頻率(第 3.2 條)
如果制造商的符合性 CE 聲明在歐洲有效,那么在測(cè)試室進(jìn)行符合性測(cè)量的目的是什么?
通常,測(cè)量結(jié)果是發(fā)布符合性聲明的基礎(chǔ),因?yàn)樗鼈兒w了 RED 第 3 條的基本要求。當(dāng)然這些測(cè)量也可以由制造商進(jìn)行。但是,出于質(zhì)量保證(第三方意見)的原因,我們建議讓獨(dú)立的測(cè)試機(jī)構(gòu)參與最終的一致性測(cè)量。
RED -EMC 和 EMC -EMC 有什么區(qū)別?
“RED-EMC”與“EMC-EMC”在原則上僅略有不同 - 要執(zhí)行的測(cè)試通常是相同的,并且抗擾度可能會(huì)改變(例如 EMS 場(chǎng)測(cè)量:10V/m 而不是工業(yè)用 3V/m應(yīng)用)。對(duì)于所謂的“組合設(shè)備”,可以應(yīng)用兩個(gè)指令的標(biāo)準(zhǔn),具體取決于設(shè)備。