食品FDA認(rèn)證簡(jiǎn)介
在2002年公眾健康安全和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對(duì)法（生物恐怖法）指示美國(guó)食品和藥物管理局（FDA），衛(wèi)生和人類服務(wù)部 的食品管理機(jī)構(gòu)，采取措施保護(hù)公眾從對(duì)美國(guó)糧食供應(yīng)和其他與糧食有關(guān)的緊急情況的威脅或?qū)嶋H恐怖襲擊。為了執(zhí)行“ 生物恐怖主義法”的某些規(guī)定，F(xiàn)DA制定了以下規(guī)定：
食品向FDA注冊(cè)
進(jìn)口食品的出貨預(yù)先通知FDA
這些規(guī)定于2003年12月12日生效。
食品FDA建立法規(guī)要求：
1、食品企業(yè)在食品FDA注冊(cè)登記；
2、預(yù)先通知FDA即將進(jìn)口食品到美國(guó)；
3、本條例生效于2003年12月12日；
4、FDA食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA），制定于2011年4月，要求參與生產(chǎn)，加工，包裝或持有在美國(guó)消費(fèi)的食品，都須提交額外的注冊(cè)信息給FDA，包括向FDA保證允許FDA前來(lái)工廠審核，這些企業(yè)還須每?jī)赡暝贔DA注冊(cè)更新一次，且有權(quán)在某些情況下FDA有權(quán)提出暫停注冊(cè)。
食品FDA認(rèn)證
FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心（CFASAN），其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。中心監(jiān)督的食品每年進(jìn)口2400億美元，其中150億屬于進(jìn)口食品，中心的主要監(jiān)測(cè)重點(diǎn)包括：
1、 食品新鮮度；
2、 食品添加劑；
3、 食品生物毒素其它有害成份；
4、 海產(chǎn)品安全分析；
5、 食品標(biāo)識(shí)；
6、 食品上市后的跟蹤與警示。
根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)于2003年通過(guò)的反恐法,美國(guó)境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA認(rèn)證注冊(cè), 并在出口時(shí)向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào).
為什么說(shuō)食品FDA認(rèn)證很重要呢
因?yàn)槿绻a(chǎn)品已獲得FDA批準(zhǔn)，則該產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的“通行證”。只有FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品才能進(jìn)入歐美市場(chǎng)。產(chǎn)品本身，獲得FDA批準(zhǔn)，不僅可以提高產(chǎn)品的品牌影響力，還可以大大擴(kuò)展產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的份額。
食品FDA認(rèn)證查詢方式：發(fā)檢測(cè)報(bào)告的那個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)官網(wǎng)查詢。
食品FDA注冊(cè)備案登記
什么是FDA注冊(cè)FDA注冊(cè)，也可以叫FDA登記。指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國(guó)必須到美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè)，并保證產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。如：臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊(cè)FDA。
FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國(guó)代理人？
是的，中國(guó)申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國(guó)公民(公司/社團(tuán))作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國(guó)的過(guò)程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。
FDA證書是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的？
FDA注冊(cè)是沒(méi)有證書的，產(chǎn)品通過(guò)在FDA進(jìn)行注冊(cè)，將取得注冊(cè)號(hào)碼，F(xiàn)DA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函(有FDA行政長(zhǎng)官的簽字)，但不存在FDA證書一說(shuō)。
